A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos destinados ao tratamento de diferentes tipos de câncer. Um deles é o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para determinados pacientes com câncer de pulmão avançado. O outro é o Poherdy (pertuzumabe), destinado ao tratamento de casos específicos de câncer de mama.
O Emrelis é indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático. O tratamento é destinado a pessoas cujos tumores apresentam receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, que já tenham recebido terapia sistêmica anteriormente.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é internalizado pela célula e libera uma substância que provoca a morte celular direcionada.
A aprovação teve como base, principalmente, os resultados de um estudo realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas. Na população total avaliada, o medicamento apresentou uma taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, o índice chegou a 34,5%.
De acordo com a agência reguladora, os resultados também indicaram respostas duradouras e benefício clínico em um cenário no qual as opções terapêuticas são limitadas.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. Conforme os dados apresentados pela Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% desse grupo são do subtipo não escamoso.
Pacientes com doença localmente avançada ou metastática podem apresentar prognóstico desfavorável. Após tratamentos como quimioterapia e imunoterapia, as alternativas disponíveis podem ser limitadas, o que torna o desenvolvimento de novas opções terapêuticas relevante para determinados grupos de pacientes.
Novo registro para câncer de mama
Além da aprovação do Emrelis, a Anvisa autorizou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento do câncer de mama metastático e de casos da doença em estágio inicial.
Para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática.
Nos casos de câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy poderá ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em tratamentos neoadjuvantes, realizados antes da cirurgia, ou adjuvantes, administrados após o procedimento cirúrgico.
A indicação inclui pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, desde que apresentem elevado risco de recorrência, conforme os critérios previstos para o tratamento.
As aprovações ampliam as opções de medicamentos registrados no Brasil para grupos específicos de pacientes oncológicos. A utilização de cada produto depende das características do tumor, do histórico de tratamento e da avaliação da equipe médica responsável.
Fonte – Com informações da Agência Brasil.
