A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS. O produto se torna a primeira caneta de semaglutida sintética autorizada para comercialização no Brasil após o fim da patente da farmacêutica Novo Nordisk.
O anúncio foi publicado nesta terça-feira (26). Segundo a Anvisa, o medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja exclusividade de comercialização terminou em março deste ano. O pedido de registro havia sido apresentado em 2023 e passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade antes da aprovação.
O Ozivy foi incluído em uma fila prioritária de avaliação da Anvisa voltada para medicamentos da classe GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.
O medicamento foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 e poderá ser utilizado em conjunto com dieta, prática de exercícios físicos e outros medicamentos. A aplicação será feita por meio de canetas de uso semanal.
Uma das diferenças em relação ao Ozempic é a forma de armazenamento. Enquanto outros medicamentos semelhantes podem permanecer fora da refrigeração por determinado período após o início do uso, o Ozivy deverá ser mantido na geladeira durante todo o tratamento, em temperaturas entre 2°C e 8°C.
Apesar da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda não pode ser comercializado. Antes disso, o preço precisa ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
O registro aprovado contempla diferentes versões da solução injetável, incluindo cartuchos de 1,5 ml e 3 ml, comercializados individualmente ou em embalagens com duas unidades.
Fonte – Com informações do Metrópoles.
