A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para administração por via oral. Até então, o medicamento era disponibilizado no Brasil somente na forma de solução injetável, aplicada por meio de caneta.
A nova apresentação prevê o uso de um comprimido por dia, com aumento progressivo da dosagem. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), avança para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
De acordo com as orientações aprovadas, o medicamento deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Após a administração, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
O Wegovy oral é indicado para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde, como complemento a uma alimentação saudável e à prática regular de atividades físicas.
A aprovação representa a chegada ao mercado brasileiro do primeiro medicamento agonista do receptor do hormônio GLP-1 em apresentação oral indicado para o tratamento da obesidade.
Estudo apontou perda média de peso superior a 13%
A decisão da Anvisa teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Durante as 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam a medicação apresentaram perda média de peso corporal superior a 13%. O estudo também identificou melhora em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
Nova apresentação amplia possibilidades de tratamento
Para a agência reguladora, a disponibilidade da versão em comprimidos oferece maior flexibilidade terapêutica a pacientes e profissionais de saúde. A nova apresentação também permite, quando houver indicação clínica, a transição entre as formulações oral e injetável, respeitando as orientações previstas em bula.
A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de diversos problemas de saúde, entre eles diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
A aprovação do registro pela Anvisa autoriza a nova apresentação do medicamento no Brasil. A utilização deve seguir as indicações e orientações da bula, com acompanhamento de um profissional de saúde.
Fonte – Com informações da Agência Brasil.
